La strategia di differenziazione
Oltre alla produzione di farmaci off-patent tradizionali, Sandoz è leader nello sviluppo e nella realizzazione di prodotti complessi e differenziati, basati su svariati sistemi di rilascio del farmaco. La nostra gamma spazia dai biosimilari e da altri medicinali complessi, come iniettabili, ai farmaci per via inalatoria e solidi orali, fino agli impianti e ai cerotti transdermici.
- In cima alla piramide della differenziazione, ovvero nella parte più complessa, si trovano i biosimilari (noti anche come FOB, follow-on biologics), che vengono somministrati per via iniettiva. Con tre farmaci biosimilari sul mercato, Sandoz detiene la posizione di pioniere e leader globale in questo campo emergente ed estremamente complesso.
- I farmaci per via inalatoria combinano medicinali complessi a sofisticati dispositivi medici per rispondere alla rapida crescita della domanda di opzioni nuove e accessibili per il trattamento dell’asma e della BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) in un ambiente normativo già di per sé difficile.
- Il termine iniettabili fa riferimento a farmaci non biologici somministrati per via parenterale mediante iniezione. Questi prodotti costituiscono il caposaldo dei moderni trattamenti ospedalieri e, in genere, comprendono i farmaci che vengono somministrati per via intradermica, sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa. In Sandoz produciamo svariati prodotti iniettabili, tra cui liquidi e liofilizzati in flaconcino e siringhe preriempite.
- I farmaci per uso topico complessi, come i cerotti, rappresentano un’alternativa transdermica innovativa per il rilascio controllato del farmaco nel sangue attraverso la cute, e sono particolarmente efficaci ai fini dell’aderenza del paziente alla terapia.
- Le innovazioni nell’ambito dei solidi orali, come le compresse o le capsule a rilascio lento o prolungato e i film orodispersibili, migliorano il rilascio controllato del farmaco e la praticità d’uso, assicurando una maggiore aderenza del paziente alla terapia e trattamenti più efficaci. I film orali sono particolarmente indicati per i pazienti che necessitano di un trattamento ad azione rapida o che hanno difficoltà a deglutire i farmaci orali.
Il nostro portafoglio differenziato di prodotti e le formulazioni che offriamo presentano delle differenze in termini di complessità di sviluppo e produzione e, pertanto, in termini di competenze, know-how e tecnologie richieste. Tra i prodotti “difficult-to-make” della nostra gamma rientrano i biosimiliari, gli iniettabili e i farmaci per via inalatoria, tre categorie nelle quali poche altre aziende riescono a competere offrendo prodotti di qualità. Oltre alle competenze specialistiche e al know-how, per la produzione di questi farmaci sono necessari ingenti investimenti lungo tutte le fasi del ciclo di vita di un prodotto (dallo sviluppo fino alla commercializzazione), requisiti che costituiscono degli ostacoli significativi all’ingresso in questi mercati.
Questa gamma di prodotti differenziati assorbe già oltre un terzo del nostro portafoglio ed è integrata da un’ampia offerta di farmaci equivalenti standard. Ecco alcuni esempi dei prodotti in cui facciamo la differenza:
Biosimilari– Abbiamo aperto e guidiamo la strada in questo settore con tre prodotti sul mercato: ormone della crescita umano, epoetina alfa e filgrastim, con i quali deteniamo una quota pari a circa il 50% dei principali mercati mondiali.
Farmaci per via inalatoria – Anche per questi prodotti, Sandoz ha fatto da apripista con l’introduzione del primo generico per via inalatoria (salbutamolo), autorizzato a livello centrale nell’UE.
Farmaci iniettabili– A luglio 2010, con il lancio negli Stati Uniti del generico enoxaparina, a cui si unisce un solido portafoglio di iniettabili oncologici, Sandoz è diventata il numero due sul mercato mondiale dei generici iniettabili, confermando la strategia che mira a far arrivare l’azienda per prima sul mercato con prodotti chiave, e sottolineando la nostra leadership nel migliorare l’accesso dei pazienti a farmaci salva-vita.
Cerotti– Sandoz detiene una posizione di leadership sui mercati statunitense e tedesco con il cerotto a base di fentanil per il trattamento del dolore, che consente un rilascio continuo e mirato del principio attivo.
Solidi orali– La realizzazione di forme farmaceutiche a rilascio modificato e mirato richiede un know-how specialistico e la disponibilità di attrezzature dedicate. Sandoz è l’unica azienda ad aver lanciato in Germania il risperidone nell’innovativa forma in film orodispersibile, che offre un trattamento ad azione rapida e agevola la somministrazione ai pazienti con difficoltà a deglutire i farmaci orali.
