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Domande frequenti
| | | Chi è Sandoz?
L'attività di Sandoz inizia nel lontano 1886 con la nascita della società Kern&Sandoz (dal nome dei fondatori). Nel 1996, dopo oltre 100 anni di attività specialistica nel mercato farmaceutico, la Sandoz, insieme a Ciba Geigy, dà origine a una delle più grandi fusioni della storia, da cui prende vita la Novartis Company. La neonata società si propone come uno dei leader mondiali nel settore delle Life Sciences.
L'attività di Novartis si concentra in quattro macro divisioni; tra queste Sandoz è leader, a livello globale, nello sviluppo, nella produzione e nella vendita di farmaci generici di qualità..
L'azienda è presente nel mercato con due grandi marchi:
- SANDOZ
- HEXAL
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| | | | Che tipo di prodotti e servizi offre Sandoz?
Sandoz opera nel mercato dei generici in tre aree di business: farmaceutici, biofarmaceutici e prodotti industriali.Le attività nel settore dei farmaceutici sono dedicate allo sviluppo e produzione di generici in forma finita, destinati a farmacie, ospedali e altri distributori in ambito sanitario. Le attività nei biofarmaceutici, settore in cui la domanda è in forte crescita, sviluppano e producono farmaci e ingredienti ricombinanti utilizzando biotecnologie e ingegneria genetica. Il settore industriale produce principi attivi farmaceutici e intermedi per l´industria.
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| | | | Perché Sandoz produce generici?
Fornire generici, cioè farmaci terapeuticamente equivalenti a quelli già autorizzati ma con un prezzo sensibilmente inferiore, è il nostro modo per contribuire all´equilibrio economico dei sistemi sanitari pubblici e privati. La nostra ampia gamma di prodotti garantisce di poter disporre di farmaci salva-vita altrimenti non accessibili. La protezione brevettuale garantisce che le aziende farmaceutiche che hanno destinato fondi alla ricerca di nuovi farmaci abbiano la possibilità di avere un ritorno sui loro investimenti. Una volta che il brevetto è scaduto, è nell´interesse delle persone che farmaci generici di alta qualità siano messi a loro disposizione.
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| | | | In che modo Sandoz garantisce la qualità dei suoi prodotti?
La qualità dei generici Sandoz è garantita da una lunga e attenta selezione dei principi attivi, scelti tra quelli di più diffuso impiego nella pratica clinica e di riconosciuta efficacia e tollerabilità, e dall´accurata scelta delle officine produttrici di materie prime. Inoltre, sebbene siamo operativi in più di 130 Paesi, sviluppiamo, produciamo e testiamo i nostri prodotti facendo sempre riferimento alle norme e alle linee guida dell´Unione Europea e degli Stati Uniti, cioè a quelle che oggi richiedono gli standard più elevati. All´interno dell´azienda, abbiamo poi istituito un sistema globale di gestione della qualità, basato su pianificazione, implementazione e controllo. Un Dipartimento della Sicurezza Clinica tiene infine monitorati, dal punto di vista della sicurezza, tutti i prodotti Sandoz commercializzati nel mondo e fornisce report medici qualitativi alle autorità sanitarie, al fine di garantire la sicurezza del paziente. Grazie a queste pratiche, i generici Sandoz soddisfano i più elevati standard di qualità e di sicurezza, attestati dagli studi sulla bioequivalenza condotti in stretta collaborazione con gli organismi regolatori.
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| | | | Che rapporto c´è tra Sandoz e Novartis?
Novartis è la casa madre di Sandoz. La divisione Novarts Generics, che negli ultimi anni era cresciuta molto rapidamente, nel maggio 2003 ha assunto lo storico nome Sandoz. Questo nome identifica oltre 120 anni di esperienza e tradizione e, oggi, un´azienda moderna con solide radici.
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| | | | Sandoz è la stessa azienda che conoscevo prima?
Sandoz fu fondata nel 1886 e, per tutto il ´900, ha segnato tappe fondamentali nella storia della ricerca e dello sviluppo in campo farmaceutico. Nel 1996, la fusione tra Sandoz e Ciba ha dato vita a Novartis, Gruppo che opera a livello globale. La nuova Sandoz segue la stessa linea di innovazione della Sandoz di ieri.
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| | | | Dove opera Sandoz?
Sandoz, la cui sede centrale è a Holzkirchen, nei pressi di Monaco di Baviera (Germania), ha raggiunto nel mondo un fatturato di 7,2 miliardi di dollari, dà lavoro a circa 23.000 persone e opera in oltre 130 paesi coprendo il 90% della popolazione modiale. Più di 1.000 ricercatori altamente specializzati operano presso le cinque unità di ricerca e sviluppo (R&D) situate in Argentina, Austria, India, Sud Africa e USA.
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| | | | Che cosa sono i generici?
Secondo la definizione dell´Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), i farmaci generici - o più semplicemente ´generici´ - sono medicinali a base di uno o più principi attivi, prodotti industrialmente, e non più soggetti alla copertura brevettuale. I farmaci generici vengono identificati “...dalla Denominazione Comune Internazionale (DCI) del principio attivo, seguita dal nome del titolare dell´autorizzazione all´immissione in commercio...”"
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| | | | Che vantaggi offrono i generici?
I generici sono bioequivalenti rispetto alla specialità medicinale già autorizzata: contengono cioè gli stessi principi attivi, nella stessa concentrazione, del farmaco di riferimento, hanno la stessa forma farmaceutica e le stesse indicazioni. I generici, però, hanno un prezzo di vendita sensibilmente inferiore rispetto al farmaci da cui hanno origine e contribuiscono così al contenimento della spesa farmaceutica, che è sempre più un obiettivo prioritario dei sistemi sanitari pubblici. I prezzi più bassi, inoltre, rendono i farmaci accessibili a chi, altrimenti, non potrebbe beneficiarne.
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| | | | Perché i generici costano meno?
Per lo sviluppo di un generico vengono condotti studi relativi alla bioequivalenza: la ricerca di base e quella clinica, già effettuate per il farmaco di riferimento, non sono più necessarie e questo fa sì che gli investimenti richiesti siano molto più contenuti. Se a questo aggiungiamo il fatto che Sandoz dispone di canali di distribuzione a livello globale, la conseguenza è che la nostra azienda è in grado di contenere notevolmente i costi senza dover sacrificare la qualità.
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| | | | Perché i generici sono importanti per la salute a livello globale?
Nella spesa sanitaria globale i farmaci rappresentano una percentuale compresa tra l´8 e il 15%. I Paesi avanzati sono impegnati nel contenimento dei costi dei sistemi sanitari pubblici, mentre nei Paesi in via di sviluppo la gente spesso non può permettersi l´acquisto di farmaci salva-vita. In ogni caso, è sempre il singolo individuo a farne le spese: perché deve versare maggiori contribuiti per le assicurazioni sanitarie o, peggio, perché deve trascurare malattie altrimenti curabili. I farmaci generici aiutano a contenere i costi. E possono quindi contribuire a salvare le vite.
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| | | | Cosa sono i brevetti e perché scadono?
I brevetti sono un meccanismo per favorire l´interesse pubblico: assegnano un monopolio temporaneo all´inventore di un nuovo prodotto, che in cambio deve condividere le proprie conoscenze con tutta la comunità scientifica. Il monopolio temporaneo consente all´inventore di recuperare i costi sostenuti e di ricavare un ragionevole profitto. Dopo che il periodo di copertura brevettuale è scaduto, tutte le conoscenze possono essere utilizzate da chiunque. In questo modo, si incentiva l´innovazione e, allo stesso tempo, si preserva l´interesse pubblico della libera circolazione delle conoscenze. Nel settore farmaceutico, i brevetti servono a garantire a un´azienda la possibilità di ottenere un profitto dalle sue scoperte, ma anche a garantire ai pazienti l´accessibilità ai farmaci.
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| | | | Un generico è uguale al farmaco originario?
Rispetto ai farmaci di riferimento, i generici contengono gli stessi principi attivi, nella stessa concentrazione, e devono essere somministrati con la stessa posologia. Possono variare solo nel metodo di preparazione o nella composizione degli ingredienti secondari (come coloranti o leganti, che non hanno effetto terapeutico): questo significa che possono essere diversi nella forma, nel colore e nel gusto.Dal punto di vista terapeutico, in particolare per quanto riguarda efficacia e sicurezza, i generici sono equivalenti al prodotto da cui hanno origine, come dimostrano gli studi sulla bio-equivalenza sottoposti alle autorità, e possono quindi essere utilizzati in sostituzione dei rispettivi prodotti di riferimento.
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| | | | Posso sostituire un farmaco con il corrispondente generico?
I generici sono equivalenti, dal punto di vista terapeutico, ai farmaci da cui hanno origine: in Sandoz verifichiamo l´efficacia dei nostri generici attraverso studi di bioequivalenza, e siamo certi che soddisfano i più elevati standard qualitativi. I pazienti possono quindi consultare il proprio medico o farmacista per farsi consigliare il farmaco generico in sostituzione, in modo da poter sempre disporre della miglior cura al miglior prezzo.
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| | | | I generici sono tutti uguali?
Tutti i farmaci generici in vendita soddisfano le linee guida regolatorie vigenti nel Paese nel quale sono commercializzati. Tutti i prodotti Sandoz non solo soddisfano i più elevati standard internazionali, ma spesso vanno oltre. Abbiamo più di un secolo di esperienza e lavoriamo in partnership con alcune delle principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche del mondo: questa eccellenza si riflette nei nostri prodotti.
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